TEHNIČKA SPECIFIKACIJA

 IME:AMPULCURENJE STERILIZATOR 

MODEL:AM-0,36(360 litara)

1.GOPĆENITO

Ovaj sterilizator serije AM je strogo dizajniran i proizveden u skladu s tehničkim standardom GMP. Zadovoljava standard upravljanja kvalitetom ISO9001.

Ovaj autoklav se primjenjuje za sterilizaciju farmaceutskih proizvoda poput injekcijskih proizvoda u ampulama i bočicama.

Test curenja će se izvršiti obojenom vodom kako bi se otkrilo curenje ampula.

Konačno, pranje čistom vodom, koja se pumpa kroz vodenu pumpu i tuš iz gornje mlaznice kako bi se očistili proizvodi.

2.SIZEi tiPLOČICE

3.SSTRUKTURA I PERFORMANSE

Skomora za sterilizaciju:Posuda pod pritiskom sterilizatora sastoji se od komore sa dvostrukim zidovima. Unutrašnja komora je izrađena od čelika SS316L sa sjajnom završnom obradom (Ra δ 0,5 µm) kako bi se osiguralo čišćenje i sterilizacija, te povećala otpornost na koroziju.

Izolacijski sloj je napravljen odaluminij silikatkoji je najbolji izolacijski materijal, a oprema je pravokutnog oblika s ukrasnim poklopcem od nehrđajućeg čelika

Vrata:Autoklav je dizajniran kao prolazni. Vrata su tipa šarki i imaju automatsko pneumatsko zaključavanje.

Zaptivka vrata je na naduvavanje, pod pritiskom komprimovanog vazduha i može izdržati temperaturu i pritisak u komori.

● Ciklus sterilizacije može započeti tek nakon što su vrata potpuno zatvorena i zaključana.

●SSnabdijevanje komprimiranim zrakom instrumentalnog kvaliteta: zahvaljujući posebnom poprečnom presjeku, kompresijska tekućina ne može procuriti prema komori za sterilizaciju, ugrožavajući sterilnost komore i njenog sadržaja.

●No vakuum: zahvaljujući specifično dizajniranom poprečnom presjeku i mehaničkim karakteristikama materijala zaptivke (silikonska guma), vrata se mogu otvoriti jednostavnim ispuštanjem kompresione tekućine, jer se na taj način zaptivka ravnomjerno povlači u svoje sjedište.

● Jednostavno održavanje: nije potrebno periodično podmazivanje ili održavanje, osim redovnog čišćenja površina i uklanjanja stranih predmeta koji bi mogli biti zgnječeni između brtve i vrata;

● Sigurnost: elektromehaničke i elektronske sigurnosne blokade kojima upravlja kontroler procesa sprečavaju otvaranje vrata ako je zaptivka još uvek pod pritiskom i/ili ako postoje uslovi koji predstavljaju opasnost za operatera i/ili teret

Cjevovodni sistem:Sastoji se od pneumatskih ventila, vakuumskog sistema, vodene pumpe itd.

●Ventil:Korišteni ventili su pneumatskog tipa. Desetogodišnje iskustvo u projektovanju ovih komponenti za specifičnu primjenu omogućilo je optimizaciju sistemskih rješenja vezanih za hidraulički sistem, pružajući rješenja koja karakteriziraju minimalne dimenzije, optimalna funkcionalnost te minimalno i jednostavno održavanje.

●Vodena pumpa: Povezana je s mlaznicom koja je pričvršćena na vrhu komore kako bi se formirao uređaj za prskanje za hlađenje i čišćenje. Osigurava ujednačenost temperature i brzo hlađenje i čišćenje ampula.

●Vakuumska pumpa: vodena prstenasta pumpa nastavlja usisavati kroz podesivi usis čak i

tokom faza ubrizgavanja pare i sterilizacije. Para oslobađa toplotu kondenzacijom, posljedično oslobađajući latentnu toplotu. Konstantnim odvodnjavanjem kondenzata koji se formira u komori kroz ventil malog poprečnog presjeka, osigurava se dinamičko stanje koje omogućava ravnomjernije (indirektno) podešavanje temperature sterilizacije, što dovodi do izuzetno malih temperaturnih razlika i sprječava nakupljanje kondenzata unutar komore i bilo kakvih nekondenzirajućih plinova prisutnih u pari.

Sistem upravljanja:PLC + HMI + mikro-štampač + zapisivač podataka.

● Kada automatski kontroler ne radi u određenim okolnostima, sigurnosni uređaj omogućava sterilizaciju pod pritiskom u zatvorenom prostoru, smanjujući pritisak atmosfere na dno i omogućava otvaranje vrata za punjenje.

● Za potrebe održavanja, testiranja i hitnih slučajeva, ručno rukovanje se može izvršiti korištenjem alata za kontrolu pristupa.

●Glavni kontrolni sistem: lozinka na 3 nivoa. Administrator može postaviti korisničko ime i lozinku (inženjer i operater).

●Ekran osjetljiv na dodir: prikazuje parametre radnog procesa i stanje ciklusa sterilizacije, rad je praktičan. Inženjer može mijenjati parametre, uključujući temperaturu, vrijeme, naziv programa, vrijeme vakuumiranja itd.

4.PPROCESNI TOK

Upravljanje autoklavom s opcijom automatskogoperacijaili ručnooperacija.

CIKLUS 1- Stakloampulai bočica sterilizacija –115°C / 30min ili 121 °C / 15 min

Učitavanje→Vakuumiranje komore→Grijanjei sterilizacija→Hlađenje (prskanje čistom vodom)→Dspriječiti curenje ampula(od komora Vakumulirati ili obojenu vodu)→Pranje (prskanje čistom vodom)→Kraj.

LISTA KONFIGURACIJA