TEHNIČKA SPECIFIKACIJA

 IME:AMPULALEAK STERILIZATOR 

MODEL:AM-0.36(360 litara)

1.GENERAL

Ovaj sterilizator AM serije je striktno dizajniran i proizveden u skladu sa GMP tehničkim standardom.Prošao je ISO9001 standard kvalifikacije upravljanja kvalitetom.

Ovaj autoklav je primenljiv za sterilizaciju farmaceutskih proizvoda kao što su proizvodi za injekcije u ampulama i bočicama.

Test curenja će se obaviti vodom u boji kako bi se otkrilo curenje ampula.

Na kraju, pranje čistom vodom, koja se pumpa kroz vodenu pumpu i tuš iz gornje mlaznice za čišćenje proizvoda.

2.SIZE& UTILITIES

3.SSTRUKTURA I KARAKTERISTIKE PERFORMANSE

Skomora za sterilizaciju:Posuda pod pritiskom sterilizatora sastoji se od komore sa dvostrukim zidovima. Unutrašnja komora je napravljena od SS316L koji je zrcalno obrađen (Ra δ 0,5 µm) kako bi se osiguralo da se može očistiti i sterilizirati i kako bi se povećala njegova otpornost na koroziju.

Izolacijski sloj je napravljen odaluminijum silikatkoji je najbolji izolacijski materijal, a oprema je pravokutnog oblika, sa ukrasnim poklopcem od nehrđajućeg čelika

Vrata:Autoklav je dizajniran kao prolazni tip.Vrata su šarke sa automatskim pneumatskim zaključavanjem.

Zaptivka vrata je tipa na naduvavanje, pod pritiskom sa komprimovanim vazduhom, i može da izdrži temperaturu i pritisak u komori.

● Ciklus sterilizacije može započeti tek nakon što su vrata potpuno zatvorena i zaključana.

●Ssnabdijevanje komprimiranim zrakom za instrumente: zahvaljujući posebnom poprečnom presjeku, tekućina za kompresiju ne može pobjeći prema komori za sterilizaciju, ugrožavajući sterilnost komore i njenog sadržaja.

●No vakuum: zahvaljujući posebno dizajniranom poprečnom presjeku i mehaničkim karakteristikama materijala zaptivke (silikonska guma), vrata se mogu otvoriti jednostavnim ispuštanjem tečnosti za kompresiju, jer se na taj način zaptivka ravnomjerno povlači u svoje sjedište.

● Jednostavno održavanje: nije potrebno periodično podmazivanje ili održavanje, osim običnog čišćenja površina i uklanjanja bilo kakvih stranih predmeta koji bi se mogli zgnječiti između zaptivke i vrata;

● Sigurnost: elektromehaničke i elektronske sigurnosne blokade kojima upravlja procesni kontroler sprječavaju otvaranje vrata ako je brtva još uvijek pod pritiskom i/ili ako postoje uvjeti koji predstavljaju opasnost za operatera i/ili opterećenje

Sistem cjevovoda:Sastoji se od pneumatskih ventila, vakuumskog sistema, pumpe za vodu itd.

●ventil:Korišteni ventili su pneumatskog tipa.Desetogodišnje iskustvo u projektovanju ovih komponenti za specifičnu primenu omogućilo je optimizaciju sistemskih rešenja vezanih za hidraulički sistem, obezbeđujući rešenja koja karakterišu minimalne dimenzije, optimalna funkcionalnost i minimalno i lako održavanje.

●Pumpa za vodu: Povezana je sa mlaznicom koja je pričvršćena na vrhu komore da formira uređaj za raspršivanje za hlađenje i čišćenje.Osigurava ujednačenost temperature i brzo hlađenje i čišćenje ampula.

●Vakumska pumpa: vodena prstenasta pumpa nastavlja da aspirira kroz podesivi usis

tokom faze ubrizgavanja pare i sterilizacije.Para oslobađa toplotu kondenzacijom, posljedično oslobađajući latentnu toplinu.Konstantnim odvodom kondenzata koji se stvara u komori kroz ventil malog poprečnog preseka, obezbeđuje se dinamičko stanje koje omogućava ravnomernije (indirektno) podešavanje temperature sterilizacije, što dovodi do izuzetno malih temperaturnih razlika i sprečava akumulacija u komori kondenzata i svih nekondenzujućih gasova prisutnih u pari.

Sistem kontrole:PLC+ HMI + Mikro-štampač + Data logger.

●Kada automatski kontroler u neuspjehu okolnosti, sigurnosni uređaj čini sterilizaciju unutarnjeg tlaka sigurnosti u tlaku atmosfere u stražnjem dijelu stanja, i omogućava otvaranje vrata za utovar.

●U cilju održavanja, testiranja i hitnih potreba, ručni rad se može dovršiti upotrebom alata za kontrolu pristupa.

●Sistem glavnog kontrolera: lozinka od 3 nivoa. Administrator može postaviti korisničko ime (inženjera i operatera) i lozinku.

● Ekran osjetljiv na dodir: prikaz parametara radnog procesa i stanja ciklusa sterilizacije, operacija je zgodna. Inženjer može modificirati parametre, uključujući temperaturu, vrijeme, naziv programa, vremena usisavanja itd.

4.PROCESS FLOW

Kontrola autoklava sa opcionim automatskimoperacijaili priručnikoperacija.

CIKLUS 1- Stakloampulei bočicu sterilizacija –115°C / 30min ili 121 °C / 15 min

Učitavanje→Komora usisava→Grijanjei sterilizacija→Hlađenje (prskanje čistom vodom)→Dotkriti curenje ampula(od komora vacuumize ili vodu u boji)→Pranje (prskanje čistom vodom)→Kraj.

LIS KONFIGURACIJE