Rješenja za probleme upravljanja i održavanja farmaceutske opreme

1-(3)

(1) primijeniti „metodu inženjeringa vrijednosti“ na kupovinu opreme, a specifične procedure su sljedeće. Jasni zahtjevi, odrediti opremu za odabir i kupovinu – informacije o ciljnom preduzeću (informacije uključuju: operativnu politiku, cilj upravljanja, obim proizvodnje i stanje upravljanja itd.) – analiziran je ciljni proizvod, analiza ciljnih proizvoda precizno, i to klasifikacija funkcija, specifične i eksplicitne funkcije, zatim analiza funkcije opreme i stepena usklađenosti sa stvarnom potražnjom, uzimajući u obzir funkcionalnost opreme, praktični fokus sortiranja) – shema evaluacije (kroz grupne diskusije, konsultacije sa stručnjacima i druge metode analize prednosti i nedostataka opreme radi provođenja analize troškova, a zatim integracije ključnog objekta i sortiranja), odrediti cilj izbora i kupovine.

(2) instalacija i prijem farmaceutske opreme. Strogo u skladu sa GMP zahtjevima i srodnim operativnim procedurama za instalaciju i prijem farmaceutske opreme. Učesnici uključuju: proizvodnju, inženjering, energetiku, QA i vanjske stručnjake. Specifičan proces je: potvrda instalacije, potvrda rada. QA je odgovoran za inspekciju i validaciju GMP projekta, reviziju i verifikaciju.

(3) konstrukcija informacija. U skladu s tehničkim priručnikom za opremu i dobrom proizvođačkom praksom (GMP), konsultujte relevantne stručnjake, sastavite tabelu održavanja opreme i tehnički priručnik, te detaljno zabilježite prethodne podatke o održavanju, metode održavanja i efekte održavanja, kako biste promovirali informatizaciju i standardizaciju upravljanja i održavanja farmaceutske opreme.

(4) implementacija sistema „dvije sesije“. Budući da upravljanje farmaceutskom opremom karakterizira snažan profesionalizam, složeni problemi i širok spektar oblasti, kao i iznenadnost i prikrivanje kvarova opreme, to zahtijeva od nas uspostavljanje brzog i efikasnog rada, mehanizma reagovanja i pravovremenog rješavanja kvarova. Brifing smjene (odnosi se na korištenje 10 minuta prije odlaska na posao svaki dan, za sumiranje i diskusiju 1 dan prije početka rada i plana rada za taj dan) i sedmični sastanak odjeljenja (inspekcija, pregled učinka ove sedmice, diskusija o glavnim problemima ove sedmice, diskusija o rješenjima i postavljanje plana rada za sljedeću sedmicu), koji mogu efikasno poboljšati standardizaciju rada, od velikog su značaja za smanjenje skrivenih sigurnosnih opasnosti.


Vrijeme objave: 27. februar 2020.