Rješenja za probleme upravljanja i održavanja farmaceutske opreme

1-(3)

(1) primijeniti „metod inžinjeringa vrijednosti“ za kupovinu opreme, specifične procedure su sljedeće.Jasni zahtjevi, odredite izbor i kupite opremu – informacije o ciljnom preduzeću (informacije uključuju: politiku poslovanja, cilj upravljanja, obim proizvodnje i stanje upravljanja itd.) – analiziran je ciljni proizvod, analiza ciljanih proizvoda fine, tj. klasifikacija funkcija, specifična i eksplicitna funkcija, zatim, analiza funkcije opreme i stepena usklađenosti stvarne potražnje, s obzirom na funkcionalnu opremu, praktičan fokus sortiranja) – šema evaluacije (kroz grupnu diskusiju, savjetovanje stručnjaka i druge metode analize prednosti i mana opreme za provođenje analize troškova, a zatim za integraciju ključnog objekta i sortiranje), odredi cilj odabira i kupovine.

(2) ugradnja i prijem farmaceutske opreme.Strogo u skladu sa GMP zahtjevima i povezanim operativnim procedurama za instalaciju i prihvatanje farmaceutske opreme.Učesnici su: proizvodnja, inženjering, snaga, QA i vanjski stručnjaci.Specifičan proces je: potvrda instalacije, potvrda rada.QA je odgovoran za inspekciju i validaciju GMP projekta, reviziju i verifikaciju.

(3) informatička konstrukcija.U skladu sa tehničkim priručnikom opreme i GMP-om, konsultujte relevantne stručnjake, sastavite tabelu održavanja opreme i tehnički priručnik, i detaljno zabeležite podatke o prethodnom održavanju, metode održavanja i efekte održavanja, kako biste unapredili informatizaciju i standardizaciju upravljanja farmaceutskom opremom i održavanje.

(4) implementacija sistema “dvije sesije”.Kako se upravljanje farmaceutskom opremom odlikuje velikom profesionalnošću, složenim problemima i širokim spektrom oblasti, kao i iznenadnošću i prikrivanjem kvarova opreme, zahtijeva od nas uspostavljanje brzog i efikasnog rada, mehanizma reagovanja i pravovremenog rješavanja kvarova.Brifing u smjenama (odnosi se na korištenje 10 minuta prije odlaska na posao svaki dan, da se sumiraju i diskutuju 1 dan prije posla i plan rada za ovaj dan) i sedmični sastanak odjela (inspekcija, pregled učinka ove sedmice, ove sedmice da se razgovara o glavni problemi, razgovarati o rješenju i sastavljati plan rada za narednu sedmicu), koji može efikasno poboljšati standardizaciju rada, od velikog je značaja za smanjenje bezbjednosne skrivene opasnosti.


Vrijeme objave: Feb-27-2020